当前位置:动植物监管出口非食用动物产品企业注册登记

    总局159号令 《进出境非食用动物产品检验检疫监督管理办法》

      

    申请注册登记的出境生产加工企业应当符合进境国家或者地区的法律法规有关规定,并遵守下列要求:

    (一)建立并维持进境国家或者地区有关法律法规规定的注册登记要求;

    (二)按照建立的兽医卫生防疫制度组织生产;

    (三)按照建立的合格原料供应商评价制度组织生产;

    (四)建立并维护企业档案,确保原料、产品可追溯;

    (五)如实填写《出境非食用动物产品生产、加工、存放注册登记企业监管手册》;

    (六)符合中国其他法律法规规定的要求。

    进出境非食用动物产品生产、加工、存放企业

    兽医卫生基本要求

     

    一、选址及环境要求

    1、企业生产、加工设施的选址、布局符合动物卫生防疫要求。《进出境非食用动物产品风险级别及检验检疫监管方式》中I级检疫风险的进出境非食用动物产品生产、加工、存放企业还应满足:企业选址应远离动物饲养场、兽医站、屠宰厂和水源等,以厂区或库区为中心半径1公里范围内没有饲养家畜、家禽。

    2、企业应有围墙,厂区布局合理,加工存放区和生活区须分开。加工存放区按产品进厂、原料存放、深加工等工艺流程单向布局,物流方向应遵循从污染区到非污染区的原则。

    • 厂区环境应保持干净、整洁,物品堆放整齐,有专门垃圾存放场所和杂物堆放区。

    4、厂区路面应硬化,加工车间、库房等墙面、地面应不渗水、不积水,易于清洗消毒。

    • 防疫消毒设施及设备要求

    5、《进出境非食用动物产品风险级别及检验检疫监管方式》中I级检疫风险的进出境非食用动物产品生产、加工、存放企业:加工存放区入口处,人员与车辆通道应分设;车辆进出通道须设置与门等宽、长度不少于4米、深度不低于0.2米的消毒池,或其他等效设施;人员进出通道应设置与门等宽,长度不少于2米的消毒池(垫)。工作人员和车辆凭证经此进出,无关人员和车辆不得随意进出。

    6、原料库的出入口和加工车间的入口处应设有与门等宽,长度不少于2米的消毒池(垫)。

    7、原料库应设更衣室,配有与防疫消毒员数量相适应的更衣柜、消毒杀菌装置、洗手消毒设施、带锁的防疫消毒药品和器械存放柜。日常衣物和工作服应分柜放置。

    8、加工存放区应设更衣室、盥洗室和浴室。更衣室应配有消毒杀菌装置,与工作人员数量相适应的更衣柜,日常衣物和工作服应分柜放置;盥洗室内应有洗手消毒设施、防护用品、清洗消毒的设备。

        9、接触原料的工作人员应配备工作服、工作鞋、帽、手套、口罩等必要的防护用品,并有相应的清洗消毒设施。

        10、配备与加工存放动物产品类别、加工存放能力相适应的防疫消毒器械和防疫消毒药品,并存放在专人保管的专用存放场所。

        11、配备必要的突发疫情应急处置设施和物资。

        12、涉及环保要求的,须提供县级或者县级以上环保部门出具的环保合格证明。(备注:与159号令相一致)

    13、须有对进境非食用动物产品包装物或铺垫材料、加工过程中产生的下脚料与废弃物等进行无害化处理的设施。

    14、存放仓库及加工车间有防火、防盗、防鸟、防虫、灭鼠设施。

    15、具有与其加工能力相适应的加工设备,有经检验检疫审核符合兽医卫生防疫要求、经过加工能使疫病传播风险降低到可接受水平的加工工艺及设施。

    16、具有专用存放库,库容量应与生产加工能力相适应。仓库应有与产品储存要求相适应的温度保持系统,必要时应建有冷库。

    17、厂区显著位置设立防疫知识宣传栏。

    三、规章制度及措施

    18、成立以单位主要负责人任组长的兽医卫生防疫领导小组,明确职责,制定相关管理制度。

    19、建立防疫处理制度,包括对进境皮毛包装物、铺垫材料和加工过程中产生的下脚料、废弃物等进行防疫处理所用药物名称及浓度、负责及操作岗位或人员、处理操作程序等。

    20、建立进出境非食用动物产品出入库登记及加工登记制度。

    21、建立检疫处理药物管理制度,包括采购、存放保管、使用、回收等。

    22、建立人员管理制度,包括出入人员登记、人员防护、员工培训及体检等。

    23、制定详细的疫情应急处置预案。

    24、有防火、防盗、防鸟、防虫、灭鼠等安全保障制度。

        四、日常管理及相关记录

    25、进境非食用动物产品流向记录,包括出入库记录、加工记录、下脚料流向记录等。

    26、非食用动物产品与车辆防疫处理记录,包括非食用动物产品与车辆入场时防疫处理记录、入库时的防疫处理记录等。

    27、非食用动物产品包装物、铺垫材料和加工过程中产生的下脚料、废弃物的防疫处理记录、场地日常防疫处理记录等记录。

    28、药物使用及管理记录,包括采购、存放保管、使用、回收等记录。

    29、员工体检及培训记录

    30、有防火、防盗、防鸟、防虫、灭鼠等措施的落实记录。

      

    出境生产加工企业应当向所在地直属检验检疫局申请注册登记。申请注册登记时,应当提交下列材料(一式三份):

    (一)《出境非食用动物产品生产、加工、存放企业检验检疫注册登记申请表》;

    (二)工商营业执照(复印件);

    (三)组织机构代码证书(复印件);

    (四)涉及环保要求的,须提供县级或者县级以上环保部门出具的环保合格证明;

    (五)兽医卫生防疫制度;

    (六)厂区平面图及图片资料,包括大门、厂区、库区全景照片,有关生产加工设施、仓储设施、防疫消毒处理设施、废弃物、包装物及污水处理设施的照片等;

    (七)工艺流程图,包括生产、加工的温度、使用化学试剂的种类、浓度和pH值、处理的时间和使用的有关设备等情况;

    (八)中国其他法律法规规定的有关合格证明文件。

      

     出境非食用动物产品生产加工企业注册登记

    1. 输入国家或者地区要求中国对向其输出非食用动物产品生产、加工、存放企业(以下简称出境生产加工企业)注册登记的,国家质检总局对出境生产加工企业实行注册登记。

    2. 申请注册登记的出境生产加工企业应当符合进境国家或者地区的法律法规有关规定,并遵守下列要求:

    (一)建立并维持进境国家或者地区有关法律法规规定的注册登记要求;

    (二)按照建立的兽医卫生防疫制度组织生产;

    (三)按照建立的合格原料供应商评价制度组织生产;

    (四)建立并维护企业档案,确保原料、产品可追溯;

    (五)如实填写《出境非食用动物产品生产、加工、存放注册登记企业监管手册》;

    (六)符合中国其他法律法规规定的要求。

    3. 出境生产加工企业应当向检验检疫局申请注册登记。申请注册登记时,应当提交下列材料(一式三份):

    (一)《出境非食用动物产品生产、加工、存放企业检验检疫注册登记申请表》;

    (二)工商营业执照(复印件);

    (三)组织机构代码证书(复印件);

    (四)涉及环保要求的,须提供县级或者县级以上环保部门出具的环保合格证明;

    (五)兽医卫生防疫制度;

    (六)厂区平面图及图片资料,包括大门、厂区、库区全景照片,有关生产加工设施、仓储设施、防疫消毒处理设施、废弃物、包装物及污水处理设施的照片等;

    (七)工艺流程图,包括生产、加工的温度、使用化学试剂的种类、浓度和pH值、处理的时间和使用的有关设备等情况;

    (八)中国其他法律法规规定的有关合格证明文件。

    4. 检验检疫局对申请人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:

    (一)申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人;

    (二)申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;

    (三)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;

    (四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;

    (五)申请材料齐全、符合法定形式或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,应当受理申请。

    直属检验检疫局受理或者不予受理申请,应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。

    5. 检验检疫局应当在受理申请后10个工作日内组成评审组,对申请注册登记的出境生产加工企业进行现场评审。

    6. 评审组应当在现场评审结束后及时向直属检验检疫局提交评审报告。

    评审所需时间应当书面告知申请人。

    7. 检验检疫局收到评审报告后,应当在10个工作日内分别作出下列决定:

    (一)经评审合格的,予以注册登记,颁发《出境非食用动物产品生产、加工、存放企业检验检疫注册登记证》(以下简称《注册登记证》),自做出注册登记决定之日起10个工作日内,送达申请人;

    (二)经评审不合格的,出具《出境非食用动物产品生产、加工、存放企业检验检疫注册登记未获批准通知书》。

    8. 直属检验检疫局应当将准予注册登记企业名单上报国家质检总局。国家质检总局组织进行抽查评估,统一向进境国家或者地区主管部门推荐并办理有关手续。

    9.《注册登记证》自颁发之日起生效,有效期5年。

      

    1.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

    2.检验检疫局应当在受理申请后10个工作日内组成评审组,对申请注册登记的出境生产加工企业进行现场评审。

    3.检验检疫局收到评审报告后,应当在10个工作日内作出决定。

    4.经评审合格的,予以注册登记,颁发《出境非食用动物产品生产、加工、存放企业检验检疫注册登记证》(以下简称《注册登记证》),自做出注册登记决定之日起10个工作日内,送达申请人。

      

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